インシリコ臨床試験

定義

Avicennaイニシアチブによる定義として、ISCTは「医薬品または医療機器・医療介入の開発もしくは規制評価における、個別化された計算機シミュレーションの利用」と紹介されている。

具体的な内容

患者個別のモデルを構築して仮想コホートを形成し、新規医薬品や新規医療機器の安全性および有効性を試験することを含む。

期待される効果

これらのアプローチは、動物実験およびヒトを対象とする実験の削減・改良・部分的代替をもたらす可能性があるとされる。仮想患者が臨床試験を補完することで、登録患者数を減らしつつ統計的有意性を高めたり、臨床判断を支援したりするシナリオが示されている。