TISSIUM、無外傷・無縫合の末梢神経修復向け COAPTIUM® CONNECT で FDA の De Novo 承認を取得

TISSIUM Receives FDA De Novo Authorization for COAPTIUM® CONNECT in Atraumatic Sutureless Peripheral Nerve Repair

TISSIUM は、末梢神経の無縫合修復ソリューションである COAPTIUM® CONNECT と TISSIUM Light について、FDA の De Novo 承認を取得した。指神経損傷の患者12例を対象とした臨床試験では手技成功率が100%で、全例が12か月時点で患指の機能を完全に回復し、疼痛の訴えもなかった。同社は今後数か月以内に商業展開を開始する方針で、これが米国市場への参入となる。