・ パラビリス・メディシンズ 規制・承認
Parabilis Medicines' Zolucatetide, the First and Only Direct Inhibitor of the Elusive β-catenin:TCF Interaction, Receives FDA Orphan Drug Designation for the Treatment of Desmoid Tumors
Parabilis Medicines は、zolucatetide がデスモイド腫瘍を対象に FDA からオーファンドラッグ指定を受けたと発表した。同適応ではすでにファストトラック指定も取得している。ベースライン後に1回以上の画像評価を受けた10例全員で病勢コントロール率100%、2回以上の評価を受けた5例では客観的奏効率80%が示された。zolucatetide は第1/2相試験で評価中で、これまでに150例超が投与を受けており、同社は2026年中に追加のデータ公表を予定している。
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