・ パラビリス・メディシンズ 規制・承認
Parabilis Medicines Receives FDA Fast Track Designation for FOG-001, the First and Only Direct Inhibitor of the β-catenin:TCF Interaction, for the Treatment of Desmoid Tumors
Parabilis Medicines は、FOG-001 がデスモイド腫瘍の治療を対象に FDA からファストトラック指定を受けたと発表した。実施中の第1/2相試験ではデスモイド腫瘍患者12例が治療を受け、奏効評価が可能な患者全員で腫瘍の縮小が認められた。ベースライン後に2回以上の画像評価を受けた患者では客観的奏効率が80%に達した。安全性は良好で、グレード4・5の治療関連有害事象や投与中止は発生していない。
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