ILiAD と hVIVO、FDAとの協議を経て BPZE1 百日咳ワクチンのピボタルなフェーズ3試験に関するLOIを締結

ILiAD and hVIVO Sign LOI for Pivotal Phase 3 Trial of BPZE1 Pertussis Vaccine Following FDA Meeting

ILiAD Biotechnologies と hVIVO plc は、経鼻投与の百日咳ワクチン BPZE1 のピボタルなフェーズ3ヒトチャレンジ試験を実施する基本合意書（LOI）を締結した。2024年12月に行われたFDAとのタイプC会議を受けたものである。資金調達を前提に、2025年下半期の登録開始を目指す。ヒトチャレンジ方式は、世界的に感染が広がる一方で流行の発生時期が読めないという従来型フェーズ3実地試験の難しさを回避できるとしている。