Kriya、FDA の PreCheck パイロットプログラムに選定

Kriya Selected for FDA PreCheck Pilot Program

Kriya Therapeutics は、FDA の PreCheck パイロットプログラムへの参加企業に選ばれたと発表した。同プログラムでは、新たな製造施設を建設する企業に対し、FDA が設計・建設の段階から早期に関与し、規制面のフィードバックを行う。対象となるのは、ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パークにある同社の商用製造施設で、慢性疾患向けに臨床試験中の AAV ベース遺伝子治療製品を製造する予定である。