・ スター・セラピューティクス 規制・承認
Star Therapeutics Receives FDA Rare Pediatric Disease and Breakthrough Therapy Designations for VGA039 in Von Willebrand Disease Prophylaxis
Star Therapeutics は、von Willebrand 病（VWD）の出血予防を対象に、VGA039 が FDA から希少小児疾患指定（RPDD）とブレークスルーセラピー指定（BTD）を受けたと発表した。VGA039 は Protein S を標的とするモノクローナル抗体で、月1回の患者自己投与による皮下注射として、すべてのタイプの VWD で出血エピソードの予防・軽減を目指している。同社は現在、安全性と有効性を評価する主要第3相試験 VIVID-6 で12歳以上の患者の組み入れを進めている。
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