・ アベンゾ・セラピューティクス 規制・承認
Avenzo Therapeutics Granted Fast Track Designation for AVZO-1418, a Potential Best-in-Class EGFR/HER3 Bispecific Antibody-Drug Conjugate, for the Treatment of Patients with EGFR-Mutated TKI-Pretreated NSCLC
Avenzo Therapeutics は、二重特異性抗体薬物複合体 AVZO-1418 について、EGFR変異を有しTKI治療歴のある非小細胞肺がん患者を対象に、米国FDAからファストトラック指定を受けたと発表した。ファストトラックは、医療ニーズが満たされていない重篤な疾患を対象とする医薬品の開発促進と審査迅速化を目的とする制度である。AVZO-1418 は現在、進行固形がんを対象とした第1/2相試験で、単剤および併用の両方で評価が進められている。
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