Ray Therapeutics、網膜色素変性症を対象としたRTx-015について欧州医薬品庁からPRIME指定を取得

・ Ray Therapeutics 規制・承認

Ray Therapeutics Granted Priority Medicines (PRIME) Designation from the European Medicines Agency for RTx-015 in Retinitis Pigmentosa

Ray Therapeuticsは、網膜色素変性症を対象とする主力の光遺伝学的遺伝子治療RTx-015について、欧州医薬品庁からPRIME(優先医薬品)指定を取得したと発表した。本指定は、2026年4月に取得したFDAの再生医療先端治療(RMAT)指定に続くものである。RTx-015は硝子体内への単回注射で投与され、第1/2相試験の速報結果では全ての用量レベルで視機能の改善が示された。同社は、網膜色素変性症が世界で100万人を超える患者に影響していると述べている。

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