Meduloc、新規の整形外科用骨折固定システムで FDA 510(k) クリアランスを取得

Meduloc Receives FDA 510(k) Clearance for Novel Orthopedic Fracture Fixation System

Meduloc は、小さな長管骨の骨折を治療する髄内骨折固定システムについて、FDA から 510(k) クリアランスを取得したと発表した。このシステムはニチノール製インプラントと展開式のプロング固定機構を組み合わせたもの。対象となる適応は中手骨、橈骨、尺骨、鎖骨、腓骨の骨折で、成人と小児の双方をカバーする。同社は米国での対象を絞った商業展開の準備を進めるとともに、外科医アドバイザーのネットワークを拡大している。

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