RevealDx、AI による肺結節リスク評価で FDA クリアランスを取得

・ RevealDx 規制・承認

RevealDx Receives FDA Clearance for AI Powered Lung Nodule Risk Assessment

RevealDx は、肺結節の性状を評価するソフトウェア RevealAI-Lung について FDA のクリアランスを取得したと発表した。同ソフトは悪性度類似指標(Malignancy Similarity Index)のスコアを算出するもので、1,500人を超える患者で検証されている。Medicare のコード 0721T および 0722T により償還の対象となる。PACS と直接連携でき、肺結節検出を手がける Riverain や Fuji の PACS との統合も実現している。

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