CereVasc, Inc.、eShunt® システムの主要試験 STRIDE で被験者登録を完了

・ CereVasc, Inc. 臨床

CereVasc, Inc. Completes Enrollment in STRIDE Pivotal Trial of the eShunt® System

CereVascは、正常圧水頭症に対する治験機器eShuntシステムを標準的な脳室腹腔シャントと比較評価する主要試験STRIDEにおいて、32施設での被験者登録を完了したと発表した。同社は、本試験がこの適応で従来の脳外科手術に代わる低侵襲治療を比較する初の大規模無作為化比較試験だとしている。主要評価項目の完了後にトップライン結果が得られる見込みで、FDAの市販前承認(PMA)申請を支える資料となる。

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