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Gate2Brain、G2B-002 について FDA のオーファンドラッグ指定を取得

・ Gate2Brain 規制・承認

Gate2Brain obtains FDA Orphan Drug Designation for G2B-002

Gate2Brain は、主力候補 G2B-002 が米国 FDA からオーファンドラッグ指定を取得したと発表した。これは2024年後半に欧州医薬品庁（EMA）から同等の指定を受けたことに続くものである。G2B-002 は、治療選択肢が極めて限られる小児の悪性脳腫瘍であるびまん性内在性橋グリオーマ（DIPG）と小児膠芽腫を対象とする。同候補は同社独自のペプチドベース送達技術を用い、全身性の副作用を抑えつつ血液脳関門の透過性を高めることを目指す。

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