Press

Inquis Medical の AVENTUS Thrombectomy System、肺塞栓症治療について FDA 510(k) 承認を取得

・ Inquis Medical 規制・承認

Inquis Medical's AVENTUS Thrombectomy System Receives FDA 510(k) Clearance for Treatment of Pulmonary Embolism

Inquis Medical は、AVENTUS Thrombectomy System が肺塞栓症の治療について FDA の 510(k) 承認を取得したと発表した。これは末梢血管領域で先に取得していた承認を拡大するものである。本システムは独自の組織センシング技術により、医師が血栓の性状をリアルタイムで判別して標的を絞った除去を行えるほか、血液再還流機能で失血を抑える。承認は、中等度リスクの肺塞栓症患者において機器関連の重篤な有害事象なしに安全性と有効性を示した AVENTUS Pivotal Trial を受けたものである。

Inquis Medical 公式ニュースルームで全文を読む ↗

Inquis Medical の他のリリース