Materna Medical、分娩領域で重要な保険償還のマイルストーンを達成

・ Materna Medical 規制・承認

Materna Medical Achieves Significant Reimbursement Milestone for Labor and Delivery

Materna Medical は、米国 Centers for Medicare & Medicaid Services が Ellora Obstetrical System を対象とする新たな手技コードを設定し、2026年4月1日に発効すると発表した。同デバイスは初産婦の経腟分娩時の骨盤底損傷を低減することを目的とする。既存の臨床研究で実行可能性と安全性が示され、FDA 承認申請に向けたピボタル試験が進行中である。

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