・ 臓器保存・灌流技術と冷保存液を手がける医療機器企業 規制・承認
UK NICE Issues Guidance Recommending Routine NHS Funding for Bridge to Life's VitaSmart™ Hypothermic Oxygenated Perfusion System
英国の National Institute for Health and Care Excellence(NICE)は、ドナー肝保存を目的とした体外機械灌流装置(Bridge to Life の VitaSmart システムを含む)について、NHS による通常の償還を支持するガイダンスを公表した。NICE は、先進的な灌流技術が静的低温保存に比べ、特に生着率と胆道系合併症の面で臨床的・経済的な利点をもたらすと結論づけた。VitaSmart はドナー肝に酸素化保存液を供給する装置で、簡便性とコスト効率を重視して設計されている。同装置は最近 FDA の De Novo 認可を取得し、欧州・サウジアラビア・インドで提供されている。
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