AusperBio、慢性B型肝炎を対象としたAHB-137の第III相臨床試験進行について中国CDEの承認を取得

・ B型肝炎の機能的治癒を目指すオリゴヌクレオチド治療薬を開発する準商業化段階のバイオ製薬企業 規制・承認

AusperBio Receives China CDE Clearance to Advance AHB-137 into Phase III Clinical Trial for Chronic Hepatitis B

AusperBioは、中国の薬品審評センター(CDE)が慢性B型肝炎向け治験薬AHB-137の第III相試験実施を承認したと発表した。この無作為化試験では、すでに核酸アナログ療法を受けている患者において24週間の治療が転帰を改善するかを評価する。同社は、AHB-137がこれまでにブレークスルーセラピー指定を受けており、主要な肝臓病学会で発表された初期段階試験で有望な結果を示したことに言及した。

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