Airway Therapeutics、超早産児の気管支肺異形成症を対象とする zelpultide alfa の試験計画について欧州医薬品庁 小児委員会の承認を取得

Airway Therapeutics Receives European Medicines Agency Pediatric Committee Approval for Zelpultide Alfa's Study Plan in Bronchopulmonary Dysplasia for Very Preterm Infants

欧州医薬品庁（EMA）の小児委員会が、超早産児の気管支肺異形成症予防を目的とするヒト組換えサーファクタントタンパク質 zelpultide alfa について、Airway Therapeutics の開発計画を承認した。計画は、まず150例で2用量を評価する重要な第2b/3相試験と、その後約216例を追加する第3相拡大部分から構成される。試験開始はイタリア、スペイン、イスラエルで2025年第3四半期末から第4四半期を目標としており、欧州その他地域での追加申請も計画されている。

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