Capitan Orthopedics, Inc.、SupraSpacer™ インプラントの Breakthrough Device Designation 取得を発表

・ Capitan Orthopedics 規制・承認

Capitan Orthopedics, Inc. Announces Breakthrough Device Designation for its SupraSpacer™ Implant

Capitan Orthopedics は、修復不能な腱板断裂の治療を目的とする SupraSpacer インプラントについて、FDA の Breakthrough Device Designation を取得した。同デバイスは、リバース型人工肩関節置換術の適応となりにくい若年患者に対する治療手段の空白を埋めるものである。関節のアライメント回復、上腕骨頭の中心位保持、疼痛軽減、将来の手術選択肢の温存を狙って設計されている。

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