Happy Ring が2件目のFDAクリアランスを取得 ― 睡眠時無呼吸および関連疾患の診断・治療を簡便にする在宅睡眠検査で承認

・ Happy Health 規制・承認

Happy Ring Earns Second FDA Clearance--Now Approved for At-Home Sleep Testing to Simplify the Diagnosis and Treatment of Sleep Apnea and Related Health Conditions

Happy Health の Happy Ring は、在宅での睡眠検査および睡眠障害の診断を用途とするクラスII医療機器として、2件目のFDAクリアランスを取得した。同デバイスは複数夜にわたる睡眠検査と24時間365日の連続生体モニタリングを組み合わせ、患者と認定睡眠専門医をつなぐプラットフォームを提供する。同社によれば、ゴールドスタンダードであるポリソムノグラフィと比較して97%の精度を達成している。

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