Renata Medical、大動脈縮窄および肺動脈狭窄の治療向け初の種類のデバイスである Minima Growth Stent でFDA承認を取得

・ Renata Medical 規制・承認

Renata Medical Receives FDA Approval for the Minima Growth Stent, First-of-its-Kind Device for Treating Aortic Coarctation and Pulmonary Artery Stenosis

Renata Medical は、大動脈または肺動脈の狭窄をもつ乳幼児・小児向けの Minima Growth Stent について、FDA承認を取得したと発表した。同ステントは子どもの成長に合わせて再拡張でき、小児心臓デバイス分野における約30年の空白に対処する。臨床試験データでは、患者の97.6%で狭窄の有効な改善が得られ、安全性プロファイルも良好だった。

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