2026.01.26 ・ ハイライフ 規制・承認
HighLife Receives CE Mark Approval for its TMVR Solution
HighLife SASは、外科手術や修復に適さない重度僧帽弁逆流症患者向けの経大腿経カテーテル僧帽弁置換システムでCEマークを取得したと発表した。30〜53mmの自己僧帽弁輪サイズに対応する。段階的な欧州での商業展開と、臨床エビデンスの収集を継続する。
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