RapidPulse、虚血性脳卒中の主要臨床試験で患者登録の開始を発表

RapidPulse Announces Patient Enrollment Initiated in Pivotal Ischemic Stroke Study

RapidPulse, Inc. は、急性虚血性脳卒中を対象とする自社の RapidPulse サイクリック吸引システムの治験機器適用免除（IDE）試験で、患者登録を開始したと発表した。米国と欧州の最大30施設が参加し、最初の登録はスペイン・バルセロナの3病院で行われた。これまでの試験では、同システムの初回通過での完全再灌流率が60〜69%に達し、既存機器の一般的な40〜42%を大きく上回っている。試験結果は510(k)クリアランス取得に向けてFDAに提出される予定である。