FineHeart、フランスでのFirst-In-Human臨床試験の実施についてANSMの承認を取得

FineHeart receives ANSM authorization to deploy its First-In-Human clinical study in France

FineHeart S.A. は、フランスの医薬品・医療製品安全庁（ANSM）から、フランス国内でFirst-In-Human臨床試験を開始する承認を得たと発表した。試験の対象は重症心不全の患者で、心拍出量の回復を狙う完全植込み型の心臓デバイス FlowMaker を評価する。同社はボルドーに拠点を置く臨床段階の医療機器企業で、心臓領域のソリューションを手がけている。