・ エレクトラ・セラピューティクス 規制・承認
Electra Therapeutics Receives FDA Breakthrough Therapy and EMA Priority Medicines Designations for ELA026 in Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (sHLH)
Electra Therapeutics は、ELA026 が二次性血球貪食性リンパ組織球症 (sHLH) の治療薬として、FDA のブレークスルーセラピー指定と EMA の PRIME（優先医薬品）指定を受けたと発表した。いずれの指定も、悪性腫瘍関連 HLH の患者で8週時点の全生存率100%、全奏効率100%を示した第1b相試験の結果に基づいている。同社は現在、ELA026 のグローバル検証的第2/3相試験 SURPASS で、米国と欧州の試験実施施設において患者登録を進めている。
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