TRIANA Biomedicines の TRI-611、ALK陽性非小細胞肺がんの治療で米国FDAのファストトラック指定を取得

TRIANA Biomedicines’ TRI-611 Granted U.S. FDA Fast Track Designation for Treatment of ALK Positive Non-small Cell Lung Cancer

TRIANA Biomedicines は、ALK 陽性非小細胞肺がんの治療薬候補 TRI-611 が米国 FDA のファストトラック指定を受けたと発表した。TRI-611 は経口の低分子分子糊分解薬で、標準治療である ALK チロシンキナーゼ阻害剤による治療歴のある患者において ALK 融合タンパク質を分解するよう設計されている。同社は、2026年3月初旬にフェーズ1/2試験で最初の患者への投与が行われたことにも言及した。この国際共同試験（NCT07491497）では、安全性、忍容性、抗腫瘍効果が評価される。