・ スター・セラピューティクス 規制・承認
Star Therapeutics Receives FDA Fast Track Designation for VGA039 in Von Willebrand Disease (VWD)
Star Therapeutics は、von Willebrand 病（VWD）の治療を目的に Protein S を標的とするモノクローナル抗体 VGA039 が、FDA からファストトラック指定を受けたと発表した。同社は VGA039 について、利便性の高い投与法で VWD のすべてのタイプに対応し得る初の皮下投与療法になる可能性があると述べている。ファストトラック指定により開発の迅速化と FDA との協議機会の増加が可能になり、優先審査や迅速承認の道につながり得るとしている。
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