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MRM Health の主力候補 MH002、軽症から中等症の潰瘍性大腸炎の治療で米FDAよりファストトラック指定を取得

・ MRMヘルス 規制・承認

MRM Health's Lead Candidate MH002 Granted Fast Track Designation by U.S. FDA for the Treatment of Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis

MRM Health は、主力の生菌製剤候補 MH002 が、軽症から中等症の潰瘍性大腸炎を対象に米FDAのファストトラック指定を取得したと発表した。指定の根拠となったのは、8週間にわたり良好な安全性と有望な有効性シグナルを示したフェーズ2a試験の結果である。MH002 は次に、約204名の患者を対象とするフェーズ2b試験 STARFISH-UC で評価される。結果は2027年第4四半期に得られる見通しだ。

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