MRM Health Secures FDA IND Clearance to Launch its Phase 2b Trial of MH002 in Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis
MRM Health は、MH002 の IND 申請が FDA に承認され、軽症から中等症の潰瘍性大腸炎を対象とするフェーズ2b試験 STARFISH-UC を開始できるようになったと発表した。無作為化・二重盲検・プラセボ対照の同試験には、欧州と米国で約204名の患者を組み入れる。12週間の導入期に続き、40週間の非盲検延長期を設ける構成で、登録開始は2026年半ばを予定している。先行するフェーズ2a試験では、良好な安全性に加え、8週時点での粘膜治癒と臨床的寛解が確認されていた。
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