RDS、MultiSense®遠隔患者モニタリングソリューションでCEマークを取得

・ RDS 規制・承認

RDS secures CE mark for MultiSense® Remote Patient Monitoring solution

RDS は、装着型の遠隔患者モニタリング機器 MultiSense について CE マーク認証を取得した。同機器はクラス IIa の医療機器に分類される。システムは6つの生理学的パラメータを測定するウェアラブルパッチ、セキュアなクラウドプラットフォーム、サポートサービスで構成され、6件の臨床試験で有効性が確認された。同社は年内にシリーズAラウンドを実施して欧州でのマーケティングと米国での薬事登録を進め、2025年の米国市場投入を目指すとしており、遠隔患者モニタリング市場は2022年時点で536億ドル、2027年まで年率26.7%の成長が見込まれるとしている。

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