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Brenus Pharma、MSS 転移性大腸がん（mCRC）を対象とする STC-1010（BreAK-CRC001）の IND 申請が FDA に受理されたと発表

・ Brenus Pharma 規制・承認

Brenus Pharma Announces FDA Acceptance of IND Application for STC-1010 (BreAK-CRC001) in MSS Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

Brenus Pharma は、mCRC 患者の約95%を占めるマイクロサテライト安定型（MSS）転移性大腸がんを対象とする first-in-class の同種免疫療法 STC-1010 について、米国 FDA が臨床試験開始の申請を受理したと報告した。これは既存の欧州当局の承認に続くもので、欧州と米国の施設をまたぐ試験実施への道を開く。第Ia相の初期データでは良好な忍容性が示されており、同社は2027年に第II相プログラムを計画し、初期データは2026年の ESMO 年次総会で発表する予定としている。

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