Life Biosciences、視神経症を対象とした ER-100 の IND 申請が FDA に受理されたと発表

・ Life Biosciences 規制・承認

Life Biosciences Announces FDA Clearance of IND Application for ER-100 in Optic Neuropathies

Life Biosciences は、視神経症を治療する部分的エピジェネティック・リプログラミングによる細胞若返り療法 ER-100 について、FDA から治験許可申請(IND)の受理を得た。同社は、開放隅角緑内障と非動脈炎性前部虚血性視神経症の患者を対象に、安全性と視機能の評価を行う第1相のヒト初回投与試験を開始する。ER-100 は、3つの山中因子を用いて老化した細胞をより若い状態へ戻すもので、ヒト臨床試験に進んだ初のエピジェネティック・リプログラミング療法だとしている。

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