NEOK Bio、固形がん治療を目的としたファースト・イン・クラスの B7-H3/ROR1 二重特異性 ADC「NEOK001」で FDA の IND 承認を取得

NEOK Bio Receives FDA IND Approval for NEOK001, A First-In-Class B7-H3/ROR1 Bispecific ADC for Treatment of Solid Tumor Cancers

NEOK Bio は、固形がんにおける B7-H3 と ROR1 を標的とする二重特異性抗体薬物複合体 NEOK001 について、FDA が治験申請（IND）を承認したと発表した。同社は2026年上半期に第1相臨床試験を開始し、2027年に初期データを公表する計画を示した。NEOK001 はトポイソメラーゼ I 阻害剤をペイロードとして搭載し、前臨床試験では従来の一価 ADC を上回る有効性を示した。