Terremoto Biosciences、乳がん向けAKT1選択的低分子阻害剤TER-2013についてFDAファストトラック指定を取得

Terremoto Biosciences Granted FDA Fast Track Designation for TER-2013, an AKT1-Selective Small Molecule Inhibitor for Breast Cancer

Terremoto Biosciencesは、特定の遺伝子変化を有する進行HR+/HER2-乳がんを対象に開発中のAKT1選択的阻害剤TER-2013について、FDAからファストトラック指定を取得したと発表した。ファストトラック指定は、医療上の必要性が満たされていない重篤な疾患の治療薬について開発促進と審査迅速化を図る制度である。TER-2013は現在第1相臨床試験で評価されている。非臨床データでは、他のAKTアイソフォームを温存しつつ強力にAKT1を阻害することが示されており、同社は従来のpan-AKT阻害剤で見られた毒性の軽減につながるとしている。

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