RevealDx、AI による肺結節の意思決定支援で MDR 認証を取得

・ RevealDx 規制・承認

RevealDx Receives MDR Certification for AI Powered Lung Nodule Decision Support

RevealDx は、AI を用いた肺結節の意思決定支援技術について MDR(医療機器規則)認証を取得したと発表した。これにより対象地域での臨床使用が可能になる。同社の製品 RevealAI-Lung はすでに FDA、CE マーク、TGA、Health Canada の市販認可を得ている。加えて英国とニュージーランドでも登録済みだという。

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