Gilgamesh Pharma Announces Positive Topline Phase 2a Results for Blixeprodil (GM-1020) in Major Depressive Disorder
Gilgamesh Pharma は、大うつ病性障害を対象とした blixeprodil（GM-1020）の第2a相トップライン結果を公表した。試験は46例を2部構成で登録し、パートAは140mg 単回投与の無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー、パートBは140mg と210mg を週2回2週間投与した。単回投与24時間後の MADRS 変化量はプラセボ比で6.3ポイント大きく（p=0.006、効果量0.85）、8日目でも5.1ポイントの差が見られた。42日目の合計寛解率は53%で、重篤な有害事象および投与中止に至る治療関連有害事象は報告されなかった。