CereVasc, Inc.、小児患者への使用について eShunt® システムのFDAブレークスルーデバイス指定を取得

CereVasc, Inc. Receives FDA Breakthrough Device Designation for the eShunt® System for Use in Pediatric Patients

CereVascは、12歳以上の小児患者の交通性水頭症治療へのeShuntシステム使用について、2件目となるFDAブレークスルーデバイス指定を取得した。Journal of NeuroInterventional Surgeryに掲載された研究では、評価対象の小児100例のうち67%が安全な留置の解剖学的基準を満たした。同社は以前、高齢の正常圧水頭症患者で主要安全性・有効性評価項目をいずれも達成し、97%で臨床的改善が得られたと報告している。

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• 2026.02.24 CereVasc, Inc.、正常圧水頭症患者における eShunt® システムを評価した多施設共同研究の論文掲載を発表