BIG 試験、ANSM から Part 2 開始の承認を取得

・ Exeliom Biosciences 規制・承認

BIG receives ANSM approval to start Part 2

フランスの ANSM は、胃がん患者を対象に EXL01 をニボルマブおよび FOLFOX と併用して評価する BIG 試験の第2相拡大部分を承認した。同試験は GERCOR が主導し、治療効果と反応の持続性の評価を目的としている。中間解析は2026年半ば、最終結果は2027年に予定されている。

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