Published FDA Pivotal Studies Find DermaSensor has 96% Sensitivity and Cuts Physician's Missed Skin Cancers by Half
DermaSensor Inc. は、Journal of Primary Care and Community Health 誌に2件の FDA pivotal 試験を発表した。患者1,005名を対象に、同社の Elastic Scattering Spectroscopy デバイスは皮膚がん検出において感度96%を達成した。プライマリケア医が使用した場合、がんの紹介漏れは半減し、検出率は82.0%から91.4%へ改善した。同デバイスはこれに先立ち、ブレークスルーデバイスとして FDA の De Novo 承認を取得している。