Bridge to Life™、FDA 認可後に米国の主要移植施設で VitaSmart™ 低温酸素化灌流(HOPE)システムが初の商業使用に至ったと発表

・ 臓器保存・灌流技術と冷保存液を手がける医療機器企業 製品・技術

Bridge to Life™ Announces First Commercial Use of VitaSmart™ Hypothermic Oxygenated Perfusion (HOPE) System by Major U.S. Transplant Center Following FDA Clearance

Duke University Hospital は、Bridge to Life の VitaSmart HOPE システムを商業利用した米国初の移植施設となり、心停止後提供(DCD)ドナー由来の肝を移植前に保存した。FDA 認可のラベルは脳死ドナー・心停止後ドナー双方の肝を対象とし、最長灌流時間を規定していないため臨床現場の裁量が広い。米国の主要臨床試験では、静的低温保存に比べ入院期間と早期グラフト機能不全が減少することが示された。

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