Tensive publishes positive interim pivotal clinical data showing REGENERA™ supports natural breast reconstruction in Updates in Surgery
Tensive は、乳房温存術後の乳房再建用生体吸収性スキャフォールド REGENERA のピボタル試験の中間結果が Updates in Surgery 誌に掲載されたと発表した。25例の6か月追跡では合併症なく安全性が示され、乳房満足度およびがん関連苦痛について統計学的に有意な改善が得られた。同社はCEマークの申請を2026年半ば、承認を2027年初頭と見込んでいる。
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