Tensive reports positive pivotal trial top-line results showing REGENERA™ bioresorbable device may transform breast reconstruction
Tensive は、乳房温存術後の乳房組織再建を支援する生体吸収性インプラント REGENERA について、良好なピボタル試験結果を発表した。デバイスは主要安全性評価項目を達成し、生体内で一貫したスキャフォールド挙動を示すとともに、患者および術者の高い満足度が得られた。同社は、欧州連合における最初の規制承認を2027年初頭までに見込んでいると述べた。
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