Tensive、REGENERA™ 生体吸収性デバイスが乳房再建を変革しうることを示すピボタル試験のトップライン結果を報告

・ Tensive 臨床

Tensive reports positive pivotal trial top-line results showing REGENERA™ bioresorbable device may transform breast reconstruction

Tensive は、乳房温存術後の乳房組織再建を支援する生体吸収性インプラント REGENERA について、良好なピボタル試験結果を発表した。デバイスは主要安全性評価項目を達成し、生体内で一貫したスキャフォールド挙動を示すとともに、患者および術者の高い満足度が得られた。同社は、欧州連合における最初の規制承認を2027年初頭までに見込んでいると述べた。

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