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FDA、PleoPharma, Inc.の治験薬PP-01に対し、大麻使用障害患者の大麻離脱症状軽減を対象としたファストトラック指定を付与

・ PleoPharma 規制・承認

FDA GRANTS FAST TRACK DESIGNATION TO PLEOPHARMA, INC's INVESTIGATIONAL NEW DRUG, PP-01, FOR THE MITIGATION OF CANNABIS WITHDRAWAL SYMPTOMS IN PATIENTS WITH CANNABIS USE DISORDER

FDAは、大麻離脱症状の軽減を目的とするPleoPharmaの主要治験薬PP-01にファストトラック指定を付与した。PP-01はCB1受容体を標的とする二重作用機序を持ち、第3相臨床試験に向けて開発が進んでいる。同社によれば米国では約1,920万人が大麻使用障害を抱え、承認薬は存在しない。

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