Shape Memory Medical、IMPEDE® 塞栓プラグ製品ファミリーでEU MDR認証を取得し、血管ケア領域のグローバルな技術革新を加速

Shape Memory Medical Secures EU MDR Certification for IMPEDE® Embolization Plug Product Family, Accelerating Global Innovation in Vascular Care

Shape Memory Medical は、IMPEDE 塞栓プラグ製品ファミリーについてEU医療機器規則（MDR）に基づくクラスIII認証を、2027年の適合期限に先立って取得した。同製品は血液と接触すると自己拡張する形状記憶ポリマーを用い、多孔質スキャフォールドで血管を閉塞する。同社は並行して腹部大動脈瘤および大動脈解離の臨床プログラムを進めている。

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