Shape Memory Medical、AAA-SHAPE 無作為化比較ピボタル試験で中間マイルストーンの達成を発表

Shape Memory Medical Announces Midway Milestone in the AAA-SHAPE Randomized Controlled Pivotal Trial

Shape Memory Medical は、AAA-SHAPE ピボタル試験で登録率50%に到達し、90例目の患者が Orlando Health で治療を受けた。同試験は世界最大50施設で180名を対象に、血管内動脈瘤修復術と IMPEDE-FX RapidFill の併用を評価する。同機器は形状記憶ポリマーにより血栓化と瘤嚢の縮小を促す。

Shape Memory Medical 公式ニュースルームで全文を読む ↗

Shape Memory Medical の他のリリース

• 2026.07.08 Shape Memory Medical、画期的な AAA-SHAPE 無作為化比較ピボタル試験の登録を完了
• 2026.04.01 Shape Memory Medical、新規の偽腔塞栓技術を評価する FLAGSHIP 試験で登録を開始
• 2025.12.22 Shape Memory Medical、IMPEDE® 塞栓プラグ製品ファミリーでEU MDR認証を取得し、血管ケア領域のグローバルな技術革新を加速
• 2025.10.13 Shape Memory Medical、IMPEDE 塞栓プラグ製品ファミリーのシンガポールおよびマレーシアでの承認を発表
• 2025.09.08 Shape Memory Medical、EMBO市販後調査レジストリの登録を完了
• 2025.03.27 Shape Memory Medical、3,000例目の患者治療を達成