EIT Pharma、慢性D型肝炎治療薬ロナファルニブの新薬承認申請（NDA）のFDA受理を発表

EIT Pharma Announces FDA Acceptance of New Drug Application for Lonafarnib for Treatment of Chronic Hepatitis D

EIT Pharma は、慢性D型肝炎を対象とする経口薬ロナファルニブの新薬承認申請（NDA）がFDAに受理されたと発表した。申請は21か国で400名超が登録された第3相 D-LIVR 試験に裏付けられている。ロナファルニブはFDAからブレークスルーセラピー、ファストトラック、オーファンドラッグの各指定を受けている。承認されれば米国で慢性D型肝炎に対する初の経口治療薬となる。

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