Vitestro、世界初の自律型ロボット採血デバイス Aletta® についてFDAのDe Novo認可を取得

Vitestro Receives FDA De Novo Authorization for Aletta®, the World's First Autonomous Robotic Phlebotomy Device™

Vitestroは、米国食品医薬品局（FDA）から自律型ロボット採血デバイス Aletta® についてDe Novo認可を取得したと発表した。同社は、完全自律型の採血システムとして米国で初めての規制当局による認可だとしている。Alettaは高度な画像処理、ロボティクス、AIを組み合わせ、診断用採血を自律的に実施する。同デバイスはすでにCEマークを取得して欧州で使用されており、同社は商用展開に先立ち米国での臨床試験を計画している。