MAVERICKS IDE Trial Protocol Published in WOUNDS by Leading U.S. Experts
Piomic Medical は、MAVERICKS 試験のプロトコルが査読誌 WOUNDS に掲載されたと発表した。FDA承認のIDE試験として30施設で224名を登録し、糖尿病性足潰瘍における COMS 療法を評価するもので、Medicare の Category B 適用も受けている。シャム対照と二重盲検を用いた設計により、規制当局と支払者双方の要件を満たすエビデンス創出を目指す。
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