FDA Breakthrough Device Designation for COMS® One Therapy System
Piomic Medical は、光と磁気の同時刺激（COMS）を用いる慢性創傷治療機器 COMS One Therapy System が FDA の Breakthrough Device Designation を取得したと発表した。同機器は米国30施設で実施中の主要試験 MAVERICKS で評価されている。欧州の試験では複数の潰瘍種別で良好な結果が示されており、米国医師会（AMA）によるCPT償還コードも既に取得している。
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