Mercy BioAnalytics、Evident™ 卵巣がんスクリーニング検査の前向きピボタル試験開始についてFDAの承認を取得

Mercy BioAnalytics Receives FDA Approval to Initiate Prospective Pivotal Study of Evident™ Ovarian Cancer Screening Test

Mercy BioAnalyticsは、Evident 卵巣がんスクリーニング検査について、FDAが治験機器適用免除（IDE）申請を承認したと発表した。この承認により、平均的リスクの女性を対象とする前向きピボタル臨床validation試験「SOARA（Safety in Ovarian Cancer for Average-Risk Women - Analysis）」の開始が可能になる。同検査は、血液検体からがん関連バイオマーカーを検出する同社のHalo液体生検プラットフォームに基づいている。